أصحاب جد كوم
تعال إلي عالمنا...إن كنت مسجلا يمكنك الدخول من هنا ,,او التسجيل إن كنت غير مسجل

انضم إلى المنتدى ، فالأمر سريع وسهل

أصحاب جد كوم
تعال إلي عالمنا...إن كنت مسجلا يمكنك الدخول من هنا ,,او التسجيل إن كنت غير مسجل
أصحاب جد كوم
هل تريد التفاعل مع هذه المساهمة؟ كل ما عليك هو إنشاء حساب جديد ببضع خطوات أو تسجيل الدخول للمتابعة.
مواضيع مماثلة
    المواضيع الأخيرة
    » ملتقي الاصحاب
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالأحد فبراير 01, 2015 9:13 am من طرف عواد عمر

    » الفنان رمضان حسن
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالأحد مارس 09, 2014 11:33 am من طرف عواد عمر

    » مذكرات بيل كلينتون
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس أكتوبر 17, 2013 9:42 pm من طرف الميزر

    » صور اعجبتني
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالسبت يونيو 15, 2013 6:10 am من طرف فاطمة

    » نكات اسحابي
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالإثنين يونيو 03, 2013 1:34 am من طرف محمد الساهر

    » أخطر 3 شهادات عن هروب مرسى من السجن
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 30, 2013 10:42 pm من طرف عازة

    »  من روائع الشاعر جمال بخيت
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 30, 2013 10:18 pm من طرف عازة

    » إطلاق نــار على الفريق "سـامي عنان
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 02, 2013 9:00 am من طرف محمد الساهر

    » عاجل..أبو تريكة فى العناية المركزة
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 02, 2013 8:33 am من طرف محمد الساهر

    »  وقفة مع البافاري : مشروع أفضل فريق يقطع الكرات
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 02, 2013 8:21 am من طرف محمد الساهر

    »  10 أطعمة تعرضك للإصابة بمرض السرطان
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 02, 2013 5:18 am من طرف محمد الساهر

    » أسهل وأحدث 10 طرق لإنقاص وزنك في أقل من 10 دقائق
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 02, 2013 1:39 am من طرف عازة

    » القدرات النفسيه
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 02, 2013 1:11 am من طرف محمد الساهر

    » تنمية قدرات العقل
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 02, 2013 1:08 am من طرف محمد الساهر

    » مصر: تطبيق الحد الأقصى والأدنى للأجور في مايو
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 02, 2013 12:58 am من طرف محمد الساهر

    » السجن مدى الحياة لـ"بن على" و10 لوزير داخليته
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 02, 2013 12:38 am من طرف سيدورف

    » فتح النار على باسم يوسف لاستضافته مغنيا شاذا
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 02, 2013 12:32 am من طرف سيدورف

    » مورينيو والريال.. قصة موت معلن؟
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 02, 2013 12:16 am من طرف سيدورف

    » رئيس برشلونة يعترف بتفوق بايرن.. وفخور بلاعبيه
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالخميس مايو 02, 2013 12:12 am من طرف سيدورف

    » فساتين الزفاف
    مراحل تصنيع الدواء I_icon_minitimeالثلاثاء أبريل 30, 2013 3:22 am من طرف عازة


    مراحل تصنيع الدواء

    3 مشترك

    اذهب الى الأسفل

    مراحل تصنيع الدواء Empty مراحل تصنيع الدواء

    مُساهمة من طرف ميرغني ابراهيم الإثنين نوفمبر 16, 2009 12:33 pm

    مستقبل الدواء والخدمات الصحية عموما اصبح محل سؤال كبير ,,, بعد العولمة وقبلها حتي ,, بعد أن صارت الخدمة ايا كانت مرتبطة بالكسب المادي,,, واي كسب مادي؟؟؟ ثروات مهولة من صناعة الدواء الي الاجهزة الطبية ,, الي المراكز العلاجية الخاصة ,,, باختصار الموضوع التجارة دخلت فيهو بثقلها ,,, ولكم ان تعرفوا ان في امريكا بلد الصناعة والشركات المختلفة الضخمة ان صناعة الدواء تحقق اعلي الارباح ,, اكثر من تجارة السلاح حتي !!!
    في هذا الموضوع سنحاول ان نشرح خطوات صناعة الدواء ,,, واتمني ان تجيب بعض الاسئلة المطروحة عن لقاح انفلونزا الخنازيرH1 N1 وادوية المعالجة TAMIFLU وZANAMIVIRوالدواء الاحدثPERAMIVIR ولكم ان تحددوا بعدها مدي المخاطر المتوقعة في المعالجة والوقاية ,,,, وعلي فكرة توجد بالنت مواقع كثيرة يمكن استقاء المعلومات منها ,,, ويمكنك السؤال المحدد مهما كانت ضآلته وتلقي الاجابة ,,, وكفاكم معالجة وانتم صم بكم كحبوباتنا والذين كانوا يسلمون امرهم لله والحكيم الذي ما عاد حكيما.
    مراحل تصنيع الدواء:
    كل الأدوية المصنعة محليا أو المستوردة, تحتاج إلى اعتراف جهة حكومية من اجل السماح بتسويق وتداول الدواء، وتعد منظمة الصحة والغذاء الأمريكية (FDA) هي من أشهرهم على الإطلاق.


    قبل أن يحصل أي دواء على موافقة (FDA), يجب أن يثبت انه آمن وفعال و أن فوائده تتعدى مضاره، وتعد هذه مسئولية مصانع الأدوية وليست المنظمة هي التي توافق على تسويقه.

    وللحصول على الموافقة يجب أن يمر الدواء بعدة مراحل من التجارب و الاختبارات, تبدأ من المختبر و تحليل التركيب الكيمائي, ومن ثم تمر بالتجارب على الحيوانات ثم التجربة على مجموعة محدودة من البشر, و تنتهي بطرحه للتداول ومتابعة الدواء.

    وهنا تنقسم مراحل التصنيع أساساً إلى قسمين:

    1. مرحلة ما قبل السريرية ((preclinical؛ وهي المرحلة ما قبل التجربة على الإنسان.

    2. مرحلة ما بعد السريرية (clinical)؛ وهي المرحلة التي تبدأ فيها التجارب على الإنسان
    أولا :المرحلة ما قبل السريرية ((preclinical :
    تهدف الدراسات ما قبل التجارب السريرية (الإكلينيكية) إلى تحديد مدى أقصى درجات الأمان للعقار, وهي مرحلة تتضمن كل من اختيار الهدف المراد معالجته، اكتشاف الدواء، تطوير الدواء والتجربة على الحيوان.

    إن المتوسط الزمني للمراحل الثلاث الأولى هو ثمان سنوات و نصف, تطول هذه المدة إذا كان الدواء سيستخدم لنوعية معينة من البشر (مثل الأطفال أو الحوامل), وتنقسم على عدة مراحل:



    1. الهدف البيولوجي biological target)):
    يجب اختيار الهدف الذي سوف نؤثر عليه بالدواء أو العقار, ويسمى بالهدف البيولوجي ويقصد به البروتينات (مثل: الحمض النووي) أو قنوات أيونية أو مستقبلات للهرمون الذي يمكن تحوير نشاطها عن طريق مؤثر خارجي.
    يستخدم مصطلح الهدف البيولوجي في مجال البحوث الصيدلانية, لوصف البروتين الطبيعي في الجسم الذي يحور نشاطه عن طريق استخدام العقار وبذالك ينتج عنه التأثير العلاجي المطلوب, وأيضاً يسمى (بالهدف الدوائي) (drug target).



    2. اكتشاف الدواء :
    وهي الطريقة التي يتم بها اكتشاف الدواء وتركيبه. في الماضي, كان يتم اكتشاف معظم الأدوية عن طريق تحديد المادة الفعالة في العلاجات الشعبية أو بالمصادفة. حديثا, تتضمن طريقة اكتشاف الأدوية بمعرفة المرشح المناسب وطريقة تصنيعه وخصائصه وتحليله لضمان الفعالية العلاجية، وحالما يثبت مركب ما فعاليته في هذه الاختبارات, سوف تبدأ مرحلة التطوير الدوائي له التي تسبق مرحلة التجارب الإكلينيكية.





    3. تطوير الدواء:
    يعرف مصطلح التطوير الدوائي أو ما قبل الإكلينيكي في كثير من الشركات الصيدلانية أنه عملية استخدام المركب الأساسي (المادة الكيميائية الأساسية) و خوضها في مراحل ضرورية ليجعله قابل للتجربة على البشر. ويمثل تطوير الدواء استخدام الحيوانات للتجارب.

    هناك نوعان من التجارب على الحيوانات:

    (In vitro) (كلمه لاتينية تعني داخل الزجاج) وهي تقنية للقيام بعملية معينة في محيط محدد خارج جسم الكائن الحي.

    يهدف هذا النوع من البحوث إلى وصف آثار المتغيرات للتجارب على أجزاء من الحيوانات بديلة عن الجسم كاملاً، تميل للتركيز على الأنسجة والأعضاء والخلايا والأجزاء الخلوية والبروتينات, وهي مناسبة لتتبع ميكانيكية عمل الدواء.
    (In vivo)(كلمة لاتينية تعني داخل الجسم) وترمز إلى استخدام الحيوان الحي كاملاً على عكس من استخدام حيوان ميت أو جزء منه.
    ثانيا: المرحلة السريرية (الاكلينيكية):
    في البحوث الطبية, يتم عمل تجارب إكلينيكية لتجميع البيانات بطريقة آمنة وفعالة عن العقاقير، لا يتم عمل هذه التجارب حتى تجمع معلومات شاملة ومرضية حول جودة المنتج والأمان غير الإكلينيكي و الحصول على المصادقة من هيئة صحية في البلد التي تتم فيها الاختبارات.

    وبالاعتماد على نوع المنتج ومستوى تطويره, يقوم الباحثون بإشراك متطوعون سليمون أو / و مرضى في دراسات إرشادية صغيرة, يتبعها دراسات على مستوى أوسع على المرضى, والتي غالباً ما تقارن المنتج الجديد بالأدوية الموصوفة حالياً للمرضى, ويتم زيادة عدد المرضى كلما تم تجميع معلومات إيجابية تتعلق بفعالية وأمان الدواء, وقد تختلف حجم هذه التجارب, فيمكن أن تكون في مركز واحد في بلد واحدة أو بمراكز متعددة حول العالم.

    التجارب الإكلينيكية التي تتضمن أدوية جديدة تنقسم إلى أربع مراحل تمتد إلى عدد من السنوات, وإذا استطاع الدواء اجتياز المراحل الثلاثة الأولى بنجاح, سوف تصادق عليه هيئة دولية تنظيمية باستخدام الدواء للناس عامة، وتعرف المرحلة الرابعة بالدراسات لما بعد المصادقة.

    المرحلة الأولى:

    هي مرحلة التجارب الأولى على البشر, وعادة ما يتم اختيار مجموعة صغيرة من الناس(20-50). تتضمن هذه المرحلة دراسة تأثير الجسم على الدواء وتأثير الدواء على الجسم ومدى تقبل الجسم للعقار.



    المرحلة الثانية:
    يتم عمل المرحلة الثانية على مجموعة أكبر(20-300), وهي مصممة للمساعدة في معرفة كيفية عمل الدواء, ولتكملة ما بحثناه في المرحلة الأولى من معرفة أمانة الدواء في مجموعات أكبر من المرضى والمتطوعين. عندما تفشل عملية تطوير عقار جديد فهو يحدث غالباً في هذه المرحلة, حيث يتم اكتشاف أنه لم يعمل بالطريقة المرجوة أو يثبت آثار سميته.



    المرحلة الثالثة:
    هي دراسات عشوائية تتم في عدة مراكز على مجموعات مرضى كبيرة(300-3000) أو أكثر بناءً على الحالة الطبية أو المرض الطبي المدروس, وهذه الدراسة تهدف إلى كونها العامل المؤكد لمدى فعالية هذا الدواء بالمقارنة مع أفضل العلاجات الحالية، وبسبب حجم المرحلة ومدتها الطويلة التي تستغرقها, تعتبر هذه المرحلة من أكثر المراحل تكلفة, وهي صعبة في تصميمها وإدارتها خاصة في علاجات الأمراض المزمنة.



    المرحلة الرابعة:

    تعرف هذه المرحة (بمرحلة الإشراف والمراقبة بعد التسويق), وتتضمن المراقبة الآمنة والدعم التقني المستمر للدواء بعد حصوله على إذن البيع, ويمكن أن تكون المرحلة الرابعة من متطلبات السلطات المنظمة, ويمكن أن تقوم بها الشركات الداعمة لأسباب تنافسية تجارية (كإيجاد سوق جديد للدواء), أو لأسباب أخرى مثل (إذا لم يتم اختبار الدواء وتفاعلاته مع الأدوية الأخرى أو إشارة على مجموعة معينة من البشر مثل النساء الحوامل اللاتي لا يخضعن عادة لمثل هذه التجارب). صممت عملية الإشراف على أمن الدواء لتسجيل أي آثار معاكسة نادرة أو على المدى الطويل على جماعات بشرية أكبر بكثير وفترات زمنية أطول من قبل مقارنة بالمراحل السابقة من التجارب الإكلينيكية.



    ميرغني ابراهيم
    ميرغني ابراهيم
    المشرف العام

    المشرف العام

    عدد الرسائل : 4016
    العمر : 62
    الموقع : السعودية
    المهنة : طبيب
    الهواية : كرة القدم
    تاريخ التسجيل : 04/11/2007

    الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

    مراحل تصنيع الدواء Empty رد: مراحل تصنيع الدواء

    مُساهمة من طرف ميرغني ابراهيم الإثنين نوفمبر 16, 2009 12:42 pm

    السؤال : هل استوفي اللقاح المطروح الان والادوية كذلك كل هذه الشروط؟
    بالنسبة للتاميفلو والزاميفير اظن انهم تخطوا المرحلة الثالثة من المرحلة الاكلينيكية
    اما بالنسبة للقاح وبريميفير لا اظن انهم تخطوا المرحلة الثانية ,, وهذا بالقياس الزمني فقط الذي تتخذه كل فترة ,,, دعكم من مصداقية النتائج وعدمها.
    لكم الود.
    ميرغني ابراهيم
    ميرغني ابراهيم
    المشرف العام

    المشرف العام

    عدد الرسائل : 4016
    العمر : 62
    الموقع : السعودية
    المهنة : طبيب
    الهواية : كرة القدم
    تاريخ التسجيل : 04/11/2007

    الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

    مراحل تصنيع الدواء Empty رد: مراحل تصنيع الدواء

    مُساهمة من طرف خالدعمرحسن الإثنين نوفمبر 16, 2009 8:43 pm

    لا فض فوك يا دكتور ...

    تخريمة :-

    الباطن الجابتك حاشاها ما بتندم
    خالدعمرحسن
    خالدعمرحسن
    مشرف

    عدد الرسائل : 755
    العمر : 40
    الموقع : الأمارات - العين
    المهنة : فني (ميكانيكا)
    الهواية : كتااااااااار
    تاريخ التسجيل : 15/09/2009

    الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

    مراحل تصنيع الدواء Empty رد: مراحل تصنيع الدواء

    مُساهمة من طرف ميرغني ابراهيم الثلاثاء نوفمبر 17, 2009 10:06 am

    شكرا خالد/ علي المرور والتعليق,,, لك الود.
    ميرغني ابراهيم
    ميرغني ابراهيم
    المشرف العام

    المشرف العام

    عدد الرسائل : 4016
    العمر : 62
    الموقع : السعودية
    المهنة : طبيب
    الهواية : كرة القدم
    تاريخ التسجيل : 04/11/2007

    الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

    مراحل تصنيع الدواء Empty رد: مراحل تصنيع الدواء

    مُساهمة من طرف عماد الشفيع الثلاثاء نوفمبر 17, 2009 3:38 pm

    ميرغني ابراهيم عمر كتب:السؤال : هل استوفي اللقاح المطروح الان والادوية كذلك كل هذه الشروط؟
    بالنسبة للتاميفلو والزاميفير اظن انهم تخطوا المرحلة الثالثة من المرحلة الاكلينيكية
    اما بالنسبة للقاح وبريميفير لا اظن انهم تخطوا المرحلة الثانية ,, وهذا بالقياس الزمني فقط الذي تتخذه كل فترة ,,, دعكم من مصداقية النتائج وعدمها.
    لكم الود.

    ياولدنا الموضوع طويل وانت عارف بقى ماعندنا طولة بآل وسؤالى بصفتك طبيب نتطعم ولا مانتطعم ؟
    بالمناسبة حضرت حلقة من اتجاه المعاكس وكانت عن انفلونزا الخنازير وجابو اثنين دكاترة على ما اعتقد واحد يقول لازم الناس تطعم والثانى يقول لا والمشكلة تسمع كلام ده تقول صاح وتسمع كلام الثانى تقول برضو صاح وانتهت الحلقة وما عارفين نعمل شنو ؟
    عماد الشفيع
    عماد الشفيع
    ملك القفشات
    ملك القفشات

    عدد الرسائل : 705
    تاريخ التسجيل : 15/11/2007

    الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

    مراحل تصنيع الدواء Empty رد: مراحل تصنيع الدواء

    مُساهمة من طرف ميرغني ابراهيم الثلاثاء نوفمبر 17, 2009 7:40 pm

    برضو لازم تقرأ الموضوع ,,, والتعليقين اعلي واسفل المشاركة ,,, لانو الموضوع أصبح رأي صرف ,, وليست معلومة طبية مؤكدة ,, إقرأ الموضوع وقرر ماذا ستفعل ,,, لك الود.
    ميرغني ابراهيم
    ميرغني ابراهيم
    المشرف العام

    المشرف العام

    عدد الرسائل : 4016
    العمر : 62
    الموقع : السعودية
    المهنة : طبيب
    الهواية : كرة القدم
    تاريخ التسجيل : 04/11/2007

    الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

    مراحل تصنيع الدواء Empty رد: مراحل تصنيع الدواء

    مُساهمة من طرف ميرغني ابراهيم الثلاثاء نوفمبر 17, 2009 7:43 pm

    كسرة:رأي غير طبي:
    عليك الله يا عماد انت لو جاك الخنزير ذاتو حيعمل ليك شنو ؟؟؟
    خليك من انفلونزتو!!
    ميرغني ابراهيم
    ميرغني ابراهيم
    المشرف العام

    المشرف العام

    عدد الرسائل : 4016
    العمر : 62
    الموقع : السعودية
    المهنة : طبيب
    الهواية : كرة القدم
    تاريخ التسجيل : 04/11/2007

    الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

    مراحل تصنيع الدواء Empty رد: مراحل تصنيع الدواء

    مُساهمة من طرف ميرغني ابراهيم الأربعاء نوفمبر 18, 2009 12:43 pm

    في محاولة لوضع النقاط علي الحروف علي قلة الحروف وكثرة النقاط,, هذه اضافة قد تفيد في الوصول الي رأي فيما يخص انفلونزا الخنازير وما سيتبع

    وزيرة الصحة الفنلندية السابقة ورأي خطير


    مما قالته وزيرة الصحة الفنلنديه بكل جرأة وصراحة متناهيه:

    أن أمريكا تهدف لتقلص سكان العالم بنسبة الثلثين دون أن يتكبدوا بل يجنون المليارات وأجبروا منظمة الصحة العالميه على تصنيف أنفلونزا الخنازير بدرجة وباء مهلك كي يجعلوا التلقيح أجباريا لاخياريا وخاصة للشرائح المستهدفة أولا من الجيل القادم وهم الحوامل والأطفال...

    حكومتنا الفنلنديه رفضت ذلك التصنيف وجعلت درجه المرض عاديه كي لايجبر أحد على التلقيح..

    لايعرف مطلقا ما هي تأثبرات اللقاح بعد سنه أو 5 سنين أو 20 عام!؟.. أهو عقم مطلق أم سرطان أم غيره من الأمراض والأورام المهلكه!!؟

    الأهم أن أمريكا أعفت الشركات المنتجه من تحمل أية مسؤوليه وذلك مؤشر خطير على النوايا المبيته....

    من واجب الجميع التعميم لكل من تحبون وتعزون..

    شاهدوا وأستمعوا للشريط ولكم القرار الأخير


    Talks with the ex-minister of health of Finland

    about swine flu

    V. Important !!
    ميرغني ابراهيم
    ميرغني ابراهيم
    المشرف العام

    المشرف العام

    عدد الرسائل : 4016
    العمر : 62
    الموقع : السعودية
    المهنة : طبيب
    الهواية : كرة القدم
    تاريخ التسجيل : 04/11/2007

    الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

    مراحل تصنيع الدواء Empty رد: مراحل تصنيع الدواء

    مُساهمة من طرف عماد الشفيع الأربعاء نوفمبر 18, 2009 2:17 pm

    برضو زغته يافردة ....نحن طايرين الكلام اولادنا وسؤالى ليك بتطعم أولادك ولا.... لأ
    عماد الشفيع
    عماد الشفيع
    ملك القفشات
    ملك القفشات

    عدد الرسائل : 705
    تاريخ التسجيل : 15/11/2007

    الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

    الرجوع الى أعلى الصفحة

    - مواضيع مماثلة

     
    صلاحيات هذا المنتدى:
    لاتستطيع الرد على المواضيع في هذا المنتدى